Dispositivi Medici–Sistema di gestione della Qualità – ISO 13485  

 

La ISO 13485 si ottiene prendendo come base la ISO 9001: 2000 ed è il sistema di gestione che comprende le condizioni speciali per le attrezzature mediche.

Questa norma riguarda i requisiti del sistema di gestione per i produttori che lavorano sulle forniture di attrezzature mediche, distributori, importatori ed esportatori, gli organismi che devono dimostrare la loro capacità di soddisfare i requisiti legislativi applicabili ai servizi connessi alle attrezzature mediche.

 

Vantaggi Dispositivi Medici – Sistema di gestione per la qualità (ISO 13485):

• Fornisce un vantaggio competitivo nazionale e internazionale,

• Aumenta economicità, efficienza e redditività,

• Fornisce affidabilità del prodotto / servizio,

• Riduce i costi,

• Fornisce una migliore percezione dell’azienda da parte dei clienti facilitandone la collocazione sul mercato interno ed estero,

• Semplifica i processi di tracciabilità.