Medizinische Geräte – Qualitätsmanagementsysteme – ISO 13485 

Basiert auf ISO 13485, ISO 9001:2000 und ist ein solches Managementsystem, das für medizinisches Equipment Sonderbedingungen umfasst.

 

Diese Norm schließt die Bedingungen des Managementsystem für Hersteller, Händler und Exporteure ein, die die Erfüllung der Bedingungen von Bestimmungen in Bezug auf die hinschliche medizinische Equipments anwendbaren Dienste nachweissen müssen.

 

 

Vorteile des Qualitätsmanagementsystems –Medizinische Geräte (ISO 13485) :

• Stellt nationalen und internationalen wettbewerbesfähigen Vorteil sicher,

• Erhöht die Wirtschaftlichkeit, Rentabilität und Leistungsfähigkeit,

• Sorgt für die Produkt / Dienstzuverlässigkeit,

• Mindert die Kosten,

• Gewährleistet die Akzeptanz des Unternehmens auf den Binnenmarkt und Export,

• Erleichtert die Verfolgbarkeit.